바이오젠
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바이오젠 알츠하이머 치료제 FDA 승인제약바이오. 무슨 말인지부터 2021. 6. 8. 08:44
밤사이 엄청난 뉴스 하나가 떴는데, 바이오젠 알츠하이머 치료제가 FDA 승인을 받았다는 내용이다. 그동안 알츠하이머 치료제 하면 감기약과 비슷하게 증상을 완화시키는 정도의 수준에 머물렀지만, 근본적인 치료제로서 승인을 받은 것은 바이오젠의 아두카누맙이 처음이다. 물질: 아두카누맙(aducanumab) 제품명: 아두헬름(Aduhelm, aducanumab) 1. 의학적 미충족 수요(미국 잠재 시장만 300조 원 이상) 이번 FDA 승인에서 생각해봐야 할 것은 의학적 미충족 수요(Unmet medical needs)에 대한 FDA의 입장이다. 미충족 의학적 수요란 쉽게 얘기하면, 치료를 필요로 하는 환자는 있지만 적합한 치료법이 없는 수요를 일컫는다. 희귀의약품과 일부 개념이 겹칠 수 있으나, 환자 수가 일..