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그림 1. 퓨쳐켐 최근 1년 주가 및 거래량 흐름

 

퓨쳐켐 회사 소개 및 특징

퓨쳐켐은 '01년 설립된 방사성의약품 전문 기업입니다. '15년 코넥스 상장 후 '16년 코스닥으로 이전 상장했습니다. 주력 사업은 다음과 같습니다​:

• 방사성 진단제 개발 및 제조 판매 (파킨슨병, 알츠하이머병, 폐암, 전립선암 등)
• 방사성 치료제 개발 (주력 파이프라인 FC705 등)
• 자동합성장치(sCUBE) 생산 및 판매를 통해 방사성의약품 제조 공정 자동화 및 방사선 노출 최소화

퓨쳐켐은 특히 F-18(플루오린-18) 표지 기술을 중심으로 방사성 의약품을 자체 개발, 제조 및 판매하고 있으며, 온디맨드 방식으로 병원 현장에서 즉시 사용할 수 있는 제품을 공급하는 기술력을 보유하고 있습니다.

 

방사성의약품은 암 치료 영역에서 매우 큰 성장 가능성을 가진 분야입니다. 최근 시장에서 방사성의약품의 성장성이 특히 주목받는 이유는 다음과 같습니다.

1. 표적 치료(Theranostics)로의 진화

• 테라노스틱스(Theranostics)는 진단과 치료를 결합한 개념으로, 방사성의약품은 이를 가장 효과적으로 구현할 수 있는 기술
• 동일한 표적(예: PSMA, 암세포 특이 단백질 등)에 방사성 동위원소를 부착하여 암 진단과 동시에 치료가 가능해 맞춤형 정밀의료가 가능
• 전립선암 치료제 플루빅토(노바티스)의 성공 사례가 대표적이며, 퓨쳐켐의 FC705도 이 테라노스틱스를 기반으로 개발

2. 기존 치료제의 한계 극복

• 기존 항암치료(화학요법, 표적치료, 면역치료 등)는 전이암 또는 재발암에서 치료 효과가 제한적, 큰 부작용
• 방사성의약품은 정상 조직에 대한 손상을 최소화하면서, 암세포를 정밀하게 공격해 부작용이 적고 치료 효과가 높아 혁신적인 대안으로 부각

3. 글로벌 제약사의 높은 관심과 적극적인 투자

• 노바티스(플루빅토), 릴리(포인트바이오 인수), 얀센 등 글로벌 대형 제약사들이 이미 방사성의약품 분야에 적극 투자
• 최근 노바티스의 방사성 전립선암 치료제 플루빅토는 '28년까지 연간 50억 달러(약 6조 원) 이상 매출 예상

4. 급격히 증가하는 시장 규모

• 방사성의약품의 글로벌 시장은 향후 10년 내 폭발적인 성장이 예상. 특히 암 치료용 방사성의약품 시장은 현재 초기 단계로, 향후 수년간 연평균 성장률(CAGR)이 20~30% 이상일 것으로 예상
• 전립선암, 신경내분비종양, 유방암 등 다양한 암종으로 적용 범위가 확대되면서 시장 성장세가 가속화될 전망

5. 기술 발전 및 신속한 상업화 가능성

• 방사성 동위원소 제조 기술의 발전, 반감기 관리, 자동 합성장치 기술(sCUBE 등)의 등장으로 방사성의약품의 생산 효율이 크게 개선
• 이로 인해 병원 현장에서 빠르고 안전하게 제조할 수 있는 ‘온디맨드(On-demand)’ 방식이 가능해져, 실질적인 상업화와 수익성 개선을 촉진

 

최근 투자자 기대 및 시장 평가

퓨쳐켐은 방사성 의약품 시장의 급성장 속에 임상 진전과 함께 주가가 크게 상승했습니다(최근 1년간 약 120% 상승)​. 특히 글로벌 표준과 자체 개발된 진단법을 동시에 활용한 FC705의 임상 설계는 전립선암 치료의 패러다임을 바꿀 가능성 때문에 주목받고 있으며, 임상 결과에 따라 회사 가치가 재평가될 가능성이 큽니다​.

퓨쳐켐은 향후 지속적으로 글로벌 시장 확대 및 임상 개발을 통해 국내 대표적인 방사성의약품 기업으로 성장할 전망입니다.

 

 

주요 파이프라인 세부 설명

퓨쳐켐의 주요 파이프라인을 정리하면 다음과 같습니다:

진단용 방사성의약품

• FC303 (전립선암 진단)
  • PSMA 타겟 F-18 기반 PET 진단제
  • 국내 임상 3상 완료, 유럽·중국 임상 3상 진행 중, 미국 임상 1상 완료​
  • 글로벌 시장에서 랜티우스사의 필라리파이(Pylarify)와 경쟁 중​
• 알자뷰(Alzavue, 알츠하이머 진단)
  • 아밀로이드 베타 타겟 방사성 진단제
  • 국내 출시 완료, 글로벌 제약사와 협력하여 국내 알츠하이머 임상 3상에서 독점적으로 공급​
• 피디뷰(PDvue, 파킨슨병 진단)
  • 도파민 수송체 타겟 진단제, 국내 출시​

치료용 방사성의약품

• FC705 (전립선암 치료)
  • 루테슘-177을 이용한 PSMA 타겟 치료제
  • 국내 임상 2상 진행 중이며 미국 임상 2a상도 진행 중
  • 현재 임상 결과가 글로벌 경쟁 제품(플루빅토, PNT2002) 대비 높은 객관적 반응률과 PSA 감소율을 보여줘 기대​.
• FC801 (방광암), FC901 (폐섬유화)
  • 현재 리서치 단계이며 FC705 성공 이후 추가적인 질병군으로의 확장 가능성 평가 중